根据义乌市中心医院生化质控品项目进行院内竞争性谈判采购。欢迎合格的供应商积极报名参加。

一、采购项目概况：义乌市中心医院生化质控品采购。

 二、采购方式：竞争性谈判。

三、采购预算：

四、资质要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对供应商的要求。

2、具有本项目所需货物的服务能力，并能为招标人提供便捷的售后服务，本项目不接受联合体投标。

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。违法记录的认定标准为：在公开网站上能查到的被财政部或浙江省财政厅处理（或处罚）而处于暂停政府采购资格期的或处于暂停承接业务资格期的；或被国家级、浙江省级、义乌市级行业主管部门处罚处于暂停承接业务资格期的；或被义乌市政府采购监管部门列入不良行为还在公示期内的或者处于暂停政府采购资格期的。

4、该行业国家规定必备的资质、资格。

五、采购要求：

1、参数要求：

生化质控品可涵盖：肌酸激酶 （总），地高辛，庆大霉素，锂，扑热息痛（对乙酰氨基酚），水杨酸，茶碱，妥布霉素，电泳法，白蛋白，α-1-球蛋白，α-2-球蛋白，β-1-球蛋白，γ-球蛋白，皮质醇，叶酸，前列腺特异性抗原 （总），促甲状腺激素 （TSH），总T3，游离T4，总T4，维生素B12，载脂蛋白A-I，载脂蛋白B，胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，（HDL），游离脂肪酸，甘油三酯，IgA，IgG，IgM，总蛋白，转铁蛋白，常规化学，酸性磷酸酶（非前列腺），酸性磷酸酶（前列腺），酸性磷酸酶（总），白蛋白，碱性磷酸酶（ALP），谷丙转氨酶（GPT），淀粉酶，胰淀粉酶，天冬氨酸转氨酶（AST），碳酸氢盐，胆汁酸，直接胆红素，总胆红素，胆碱酯酶，钙，氯化物，肌酐，葡萄糖，γ-谷氨酸转移酶（γGT），谷氨酸脱氢酶（GLDH）， α-羟丁酸脱氢酶，D-3-羟基丁酸，铁，总铁结合力，亮氨酸氨基肽酶，乳酸脱氢酶（LDH），脂肪酶（比色法），脂肪酶（比浊法），乳酸，镁，渗透压，无机磷酸盐，钾钠，尿素，尿酸（尿酸盐），微量金属元素，铜锌。

2.服务要求

2.1所有定值质控品提供《医疗器械注册证》，有出厂质量检验合格报告。

2.2所有质控品包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

2.3质控品运输必须严格按照储存条件，有冷藏要求的质控品中标供应商每次送货必须提供质控品运输冷链监控温度记录，并将试剂盒摆放至需方指定位置。不符合冷藏要求的，招标方有权拒绝收货。

2.4采购人按实际需要量分批采购，供应商接需方的发货通知后，应按要求在规定时限内将相应货物按要求的数量及时送达指定的地点。

2.5货物送达时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、注册证号、注册证失效日期、制造商、生产日期（或生产批号）、产品有效期；如该货物为已消毒产品需注明灭菌日期（或灭菌批号）和灭菌有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册证一致。

2.6货物经需方质量验收不合格或抽检不合格的，供应商应无条件退货或换货。

2.7对于需方提出的服务需求，供应商应在2小时内响应并提供令需方满意的服务或产品解决方案。投标人接到院方电话通知二个工作日内必须送货上门，配送的试剂要求有效期在6个月以上，特殊情况需征得需方同意后方可配送。节假日不收货（工作日收货时间：上午：8：00－11：00时，14：00－16：30时），紧急送货要求3小时内送达。

2.8需方对货物的外包装完好性、数量、规格、厂家、生产批号、灭菌日期（灭菌批号）、有效期等信息进行核对无误后进行入库验收。若验收不合格，供应商必须更换货物，并且赔偿由此给需方造成的损失；入库记录为入库验收的唯一有效凭证，入库验收时间以入库记录时间为准。

2.9如有货物质量问题，供应商应免费更换相应的货物，并承担由于产品质量问题而引发的全部费用。如中标单位试剂质量或服务不能达到规定要求，使用后评估不符合临床要求，招标人将取消该单位的中标资格。

2.10供应商发生一次下列情况之一，必须及时对货物进行处理，若造成需方损失的，供应商应赔偿损失：（1）入库验收和使用中发现货物达不到产品功能性能要求或买方使用要求的；（2）不按时供货；（3）在使用过程中发生质量问题；（4）交货时，货物已过保质期的。如多次（三次或三次以上）发生的，需方有权终止合同。

2.11供应商发生下列情况之一，需方有权终止合同：（1）供应商的任一资质证书已过有效期的；（2）供应商在产品经销过程中，有违法违纪行为的；（3）货物发生质量问题且乙方无法解决。

2.12如在合同期内，合同执行与法律、法规或政府行政部门要求发生抵触，则应从法律、法规或政府行政部门要求规定执行。

2.13能提供第三方质控平台供使用，需方可以利用平台进行数据统计和分析，质控平台能与省临检中心平台对接（接口费由供方负责）。

   六、验收标准

根据中华人民共和国现行技术标准，按招标文件以及合同规定的验收评定标准等规范，由采购人根据《政府采购合同履约和验收管理办法（暂行）》（义招管办【2008】32号）文件要求和《义乌市关于规范政府采购管理的若干意见》（义政办发【2017】102号）要求，组织验收。

    七、付款方式及供货期限：货款按实际用量每月结算一次。采购人在收到有效发票后90个工作日内将货款划拨到中标人指定帐户。货款凭发票，合同按实支付。供货期限：1年。如遇检验质控品统一招标即结束。

    八、投标文件的组成

递交的投标文件应分为技术标和商务标，技术标为除商务报价外的所有内容，且技术标和商务标分开制作，并单独密封包装。技术标（含资信与服务）不得含商务报价，否则作无效标处理。

1.技术标：

应包括下列内容(复印件需加盖单位公章，提供的所有证书应在有效期内)

（1）提供生产厂家相关资质（营业执照、生产许可证）；

（2）提供供应商相关资质（营业执照、生产厂家对供应商的各级授权书）； 

（3）供应商法定代表人身份证复印件、授权委托书及授权代表身份证复印件；

（4）提供医疗器械产品注册证。

（5）其他投标人认为应该提交给招标人的资料（如业绩附合同或发票复印件）；

2.商务标：

（1）报价一览表（附件一）  

九、报名截止时间：

本次招标采用不见面招标，请各供应商按技术标和商务标分开装订密封，密封袋封面处注明投标公司、技术标、商务标、联系人、联系方式，并在封标处盖章。请将标书在2022年1月17 日17时前寄送至义乌市中心医院行政楼一楼109室采购招标中心（江东中路699号）。联系人：盛老师，联系电话：0579-85208030 。

十、开标时间及地址：

开标时间：2022年1月18日9时。

开标地址：义乌市中心医院行政楼1楼109室。如有时间调整，根据报名情况电话通知

十一、评标办法：

依据技术标文件提供的文件都符合参数要求，以提出最低报价的供应商为成交供应商。

十二、附件1：《报价一览表》

                                    义乌市中心医院

                                    2022年1月10日                                                       

附件1                   

报价一览表

投标人名称（盖章）：                          

说明： 1、本采购项目要求投标人提供的货物及服务内容，除有特别规定外，都应包含在本报价范围内。

2、投标报价为投标方所能承受的最低、最终一次性报价。

3、总价超过预算价的投标将作无效标处理。

                                       投标人全称（盖章）：

                                       投标人代表（签字）：

                                     日 期：